医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读（9）

患者漏电流

患者漏电流是从应用部分经由患者流到地的电流，或者源于外部源上出现的意外电压， 从患者经由应用部分流到地。

IEC 60601-1规定，测量必须在市电电源正常和极性反转运行以及中性线断开和保护接地导体断开的单一故障状态下进行。患者泄漏测试适用于B型、BF型和CF型的I类和II类设备。

附录 A 显示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。

注：对于II类设备，不需要进行单一故障保护接地导线断开的试验。

对于CF型设备，分别测量每个应用部分的患者漏电流。然而，对于B型和BF型设备，在所有应用部件连接在一起的情况下测量患者漏电流。

图 C 显示了患者泄漏测量的示意图，包括在单一故障状态下操作的继电器开关。

患者漏电流，正常条件下

该测试在正常条件下测量患者漏电流。在S1和S8闭合，S5正常，然后S5极性反转的情况下，通过测量装置测量电流。

患者泄漏，单⼀故障，电源断开

该测试在单一故障状态下（中性线断开）测量患者漏电流。在S1打开、S8闭合、S5正常、然后S5极性反转的情况下，通过测量装置测量电流。

患者泄漏，单⼀故障，保护接地导线断开

该测试在单一故障状态下（保护接地导体断开）测量患者漏电流。在S1闭合、S8打开、S5正常、然后S5极性反转的情况下，通过测量装置测量电流。

德国GMC-I集团第四代综合医疗电气安规测试仪SECULIFE ST PRO，具备IEC60601自动测试序列，可自动完成在正常和各种单一故障状态下进行患者漏电流的测试。