IEC 60601医用电气设备实用指南:

致力于保障患者安全

准确快速的便携式和手持式电气安全分析仪。

SECULIFE ST PRO是一款真正的便携式医疗电气安全测试仪，它将自动/手动测试仪的功能与数据记录和资产管理功能相结合。符合人体工程学，坚固紧凑，非常适合在固定和便携式医疗电气设备上进行常规测试。

产品特色： 

• 测试依据 IEC/EN 62353, AAMI/IEC/EN 60601-1 以及更多 

• 具有数据存储功能的自动测试

• 将测试数据传输到管理软件  快速导出测试报告

• 可编写自定义测试序列

德国GMC-I高美测仪医疗质控：IEC 60601-1标准测试方案提供商

德国GMC-I集团（包括旗下子公司SEAWARD Rigel Medical），40多年来，我们一直专注于生物医学测试测量仪器的生产研发和销售。 我们全面的电气安全分析仪方案使生物医学和临床 工程师能够确认他们遵守一系列行业标准和制造商规范，重要的是，确保患者、访客和工作人员在医疗环境中的安全。 自20世纪70年代推出首台IEC 601电气安全分析仪以来， 我们以用户为中心的发展继续使我们处于行业头部。如今，我们的便携式医疗电气安规测试仪SECULIFE ST PRO和手持式电气安全测试仪288+（根据IEC 60601进行测试）是一款 真正将自动/手动测试的功能与资产管理功能相结合的综合测试仪器。 除了我们对质量的承诺，我们还为那些知道随时可以获得帮助和建议的客户提供安心。

IEC 60601 简介

并不是所有人都能理解有关接触到电力的危险。正 是这种危险引发了几场关于所有公众安全的讨论。 世界各地的监管机构通过制定立法、标准和/或指导方针来管控电器的设计，以防止对公众造成任何危害，从而认识到电力的危险。 在患者的医疗和护理的场所，是故障电流可能会造成严重威胁的一个环境。通常，患者在一段时间内与一个或多个电气医疗设备有物理连接。在这种情 况下，患者可能没有意识到自己暴露在电流中，尤其是在全身或局部麻醉下进行治疗时。在有创式治疗过程中，人体的自然保护器官皮肤不再提供对电流的基本绝缘。

正是在这些治疗过程中，低至50mA的电流可以通过人体，导致心脏纤维化或呼吸系统瘫痪。国际电工委员会（IEC）制定了一项标准，以控制与医疗设备的处理、使用或连接有直接或间接相关的所有安全方面。本标准被称为IEC 60601。

IEC 60601于1977年首次发布，当时被称为IEC 601，涉及医疗机械设备和电气设备的电气安全。 它由两部分组成：IEC 60601-1和IEC 60601-2， 每一个都由一些基本或附属标准组成。

附属标准 IEC 60601-1-x（x表示1-12之间的附属标准编号） 是附属标准；这是一个主要的标准，其中有许多与医疗设备安全直接相关的具体标准。

特定标准 IEC 60601-2-x（x表示1-76之间的特定标准编号） 是各种类型医疗设备的特定标准，为附属标准提供了额外信息。附录C和D概述了IEC 60101-1- x和IEC 60601-2-x标准。

本手册介绍了符合IEC 60601-1的电气安全要求。 尽管这是一种型式试验的测试标准，但大多数测试都用于测试医疗设备，包括定期测试和维修后测试。