高频电刀泄露电流如何测试？

接上两期我们介绍了高频电刀的工作原理和电刀功率测试，今天我们重点介绍高频电刀的泄露电流测试。众说周知医疗设备的泄露电流是IEC 60601相关标准中的规定的重要参数，泄露电流是医疗设备致使医疗事故的主要原因之一，这也使得泄露电流成为国内医疗设备强检的必测的项目。高频电刀的泄露电流除了常见的低频泄露电流如外壳漏电，更加重要的一个指标是高频泄露电流，也就是从手术电极或中性电极泄露出的电流。高频泄露电流是一种有害电流，通常会致使皮肤疼痛或烧伤，严重发生不可恢复的伤害，高频电刀的高频泄露电流需要使用专用设备进行检测，普通安规测试仪无法完成高频泄露电流准确计量。

高频电刀泄露电流按照GB 9706.04-2009/IEC 60601-1-2以及JJF 1217-2009相关规定分为2大类，并给出对应测试方法和限值。简单总结就是高频电刀的电极通过200Ω的无感负载泄露电流不得超过100mA，如果是双极性大泄露电流和输出功率P有关系，不得超过(0.01*P/200)1/2 mA。他们具体分类和测试方法如下：

一 、绝缘式:

 从电刀正极（手术电极）和中性极直接测量漏电流，测试负载为200Ω，且高频电刀应选用大工作功率条件下进行测试，测试原理图一图二所示。

图一：绝缘式正极到地高频泄露电流

图二：绝缘式中性电极到地高频泄露电流

二、 接地式:

测量高频漏电流，高频电刀需接地，正极有一个200Ω的工作负载，测试负载也为200Ω，且高频电刀应选用大工作功率条件下进行测试，测试原理图三图四所示。

图三：绝缘式有载到中性电极时中性电极高频泄露电流

图四：绝缘式有载到地中性电极高频泄露电流

功能强大的SECULIFE  ES XTRA全自动电刀分析仪能够快速完成上述四种泄露电流测量，接线也十分简单，您只需要如下三步就可以完成操作。

1.)  SECULIFE ESXTRA高频电刀分析仪连接DUT

对于泄漏电流的测量，必须通过SECULIFE ESXTRA附带绿色电缆连接接地，绿色鳄鱼夹要夹在等电位连接柱(在DUT外壳的后面)上，并与SECULIFE ESXTRA前面板的安全插座相连。

2.) 选择参数设置

SECULIFE ESXTRA可以在触摸屏上进行参数设置，泄漏电流有四种测试模式供选择，分别对应上文的图一到图四。

3.) 验证泄露电流

开机在高频电刀大功率下进行测试，重复测试三次取大值为测试结果，测试结果与规定的限值进行比较并记录。

绝缘式双极性电极到地高频泄露电流示例

绝缘式单极性中性电极到地高频泄露电流示例