监护仪为什么要做质控:
7x24监护仪,是用于长时间、自动、连续监护病患生命体征(心率,ECG,呼吸,血压,体温,等等)的设备,应用于医院的ICU,OR,EICU,极其重要的场所。监护仪属于急救设备,也是使用频率高的高风险设备;
事故和纠纷
近年来由于多参数监护仪引起的医疗不良事件和医患纠纷屡见不鲜;
临床意义
由于不正确的读数导致的错误诊断会对患者的健康和药物治疗产生巨大影响
法规和厂家建议
— 国家有两项计量强检与监护仪有关
— 患者监护仪生产厂家建议其监护仪每年进行一次或两次全部性能检查
监护仪质量控制工作的难点:
— 数量多分布散,OR、ICU、CCU、NICU、EICU等无处不在,现场检测诸多不便;
— 品牌多、型号多、版本多,界面各异,部分操作需要厂商密码;
— 监护仪耗材多,品牌各异,高仿多,质量差距大;
— 质量控制项目多,心电、呼吸、无创血压、血氧、体温、有创压力、心排量等等
多参数监护仪的检测项目:电气安全、心电图(ECG)、无创血压、脉搏血氧含量、呼吸、有创血压、体温、其他功能
监护仪电气安全检测的特点:
心电监护仪,属于Ⅰ类绝缘要求,心电导联,是CF类应用部分,所以电气安全方面要求严格;
导联多,患者漏电流及患者辅助漏电流都需要在正常状态和单一故障状态下一一测试,5导联的监护仪,漏电流测试值达120个或更多;
常见的不合格项目:
保护接地电阻值高出要求——更换电源线
导联线加网电源电压时,漏电流过高——更换心电导联线
1、心电监护功能检测:
— 心率测量值
— 报警及延迟
— 心律失常分析及报警
— 滤波,幅频特性(心电图机标准)等
2、无创血压功能测试:
— 基于振荡法的测量原理
示波法(振荡法)测量原理介绍:
— 静态衡量准确性
— 动态衡量重复性
关于动态模拟血压值准确性和重复性的说明:
1、血压示值的金标准是有创压力
2、动态血压模拟检测用来衡量重复性指标
3、准确性计量标准要用静态指标来衡量
4、准确度值按品牌不同可由经验值来参考衡量
无创血压静态测量项目介绍:
1、动态模拟值示值重复性和准确性,成人和儿童模式
2、静态压力值,确定压力传感器准确度
3、过压保护
4、气密性测试
3、脉搏血氧含量SP02功能测试
— 双波长、透射式
— 探头测试
— 准确度测试
— 干扰测试
血氧含量测试原理介绍:
SPO2功能检测各参数设置及意义:
— 厂商曲线,R曲线
— 灌注(脉搏强度、Perf)
— 伪差
4、呼吸监测功能
— 阻抗法,LA和RL导联线,或LA和RA导联线之间的阻值随呼吸的变化
— 手术室专用导联线不能测量呼吸率
5、其他监测项目:
— 体温:由模拟器直接提供电信号到监护仪进行测试
— 有创压力:由模拟器直接提供电信号到监护仪
注:需具备各品牌兼容的测试数据线或适配线
Seculife ST电气安规
— 自动测试,省去繁琐人工操作
— 模块化,集成各类设备国家标准
— 多功能,心电模拟、万用表、功率测试于一体
— 支持三相设备及大电流设备测试
PS300 多参数模拟仪
— 模拟功能: ECG,血压,起搏,呼吸
— 温度模拟(YSI400&700)心电图输出(可选)
— 血氧饱和度模拟(可选),婴儿/产妇模拟(可选)
— 49 种心律不齐和训练模式
BP PRO 多参数模拟仪
— 模拟功能:无创血压,有创血压,心电图,温度,心律不齐,呼吸,血氧饱和度等
— 数字压力值补偿,总压力和BP波形显示
— 可用模式:成年人,新生儿,高血压患者和低血压患者
— 小巧,便携,非常轻