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发布时间：2022年07月14日 作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）
医疗电气安全测试仪必须符合所有要求IEC成员国采用IEC60601规定的设计要求。
本标准规定了生产设备电气安全和机械安全的所有设计标准，并将安全责任放在制造商身上，使制造商能够更好地降低患者与操作人员接触医疗设备时的危害风险。
在IEC在60601标准中，所有与医疗设备电气安全相关的测试可分为两类：
一、操作人员保护措施（MOOP）-保护病人以外的人降低触电风险
二、患者保护措施（MOPP）-减少触电危险的保护手段
为确保医疗电气设备不会对患者或其他人构成电气危险，设计应具有足够的隔离等级，以将漏电电流降低到可接受的安全水平（低至10）μAIII）。
这通常是通过在高电位和低电位之间施加高电压来隔离操作人员或患者可接触的任何导电部件来实现的。
然而，这种测试可能会导致隔离故障，因此也被称为破坏性测试。对于耐压试验，有一种更安全的方法是进行泄漏电流试验，如设备电源或保护接地线，甚至患者连接部件。---医疗电器漏电检测仪
在IEC60601中，必须在z坏的情况下进行漏电试验，以确保绝D安全。
该测试通常使用高达110%的Z高预期电压(如正常电源为240V，这意味着在264V试验)实现高压电源。
测试前需要对被测设备进行预处理，在正常条件(无故障条件)、特定及相关故障条件下进行测试。
这种测试是在产品生命周期的开发和批准阶段进行的，以满足医疗电气设备的需求IEC60601的设计要求提供了充分的信心。
常规测试-也称为计划预防性维护（PPM）
这种形式的测试通常是根据设备类型、制造商的建议和个人的固定时间间隔进行的。BME或者医疗物理部门进行的风险评估程序不同。
常规测试不限于安全测试，通常还包括正确功能的验证。维护测试和维护后测试——这是在维护或产品升级后进行的。它通常是医院机械或临床工程团队服务的一部分。在许多情况下，更换组件或重新配置医疗设备需要更严格的电气安全测试。
测试场景：
IEC60601-1没有提供任何日常测试要求的指导。这导致了世界各地如何处理它IEC60601应用于日常测试场景的不同解读。
一旦医疗设备离开工厂，就会有许多潜在的测试场景，包括验收测试——也称为初始或参考测试。
测试必须在新的医疗设备被授权使用前进行，以确保正确和完整的交付。
验收试验通常不限于电气安全试验，但也使用一些基本的功能试验来验证良好的性能
