发布时间:2022年07月29日 作者:德国GMC-I高美测仪(上海电励士)
根据IEC60601和IEC62353标准进行的功能测试和泄漏电流测量——医学领域的高频电外科手术
在高频电外科手术(以下简称高频手术)中,高频交流电通过人体,以便通过由此产生的热量选择性地损伤或切割组织。导热或电灼化(来自希腊语考斯tos的“烧灼”)是一种切割组织结构或使用电灼器完全去除身体组织(烧灼)的手术方法。与传统使用手术刀的切口技术相比,一个显著优势是通过封闭受影响的血管进行切口可以同时停止出血。用于此目的的设备也被称为电刀。--高频电刀测试仪
当切除恶性肿瘤时,应避免使用靠近肿瘤的电动手术刀,因为病理学家无法评估烧伤的切面,因此不能确定肿瘤是否已完全切除(在sano中)。
高频电刀测试仪-高频电外科手术是基于焦耳定律的。
当电流流过人体时,会产生三种不同的影响:
☆ 神经刺激
☆ 电解装置
☆ 焦耳的热量
高频电刀测试仪-高频手术利用了热量电解和神经刺激只在高频交流时发生的原理。
高频电刀测试仪-高频电外科手术设备的科学测试方法定义和功能
☆ 电灼化通过通过电线产生热量
☆ 在电手术的情况下,热量是通过两个电极通过人体组织产生的
高频手术通常被称为透热手术,来自希腊语,意思是“保暖”:
通过热温,热效应实现,由频率从300kHz到2MHz的高频交流电触发的。对在治疗中的组织施加高达400W的功率,其中由于组织的阻力而产生热效应。加热的程度取决于组织的电阻、暴露时间和电流密度。组织中的比阻力越高,功率输入就越大。
单极电外科手术是Z常见的,在这种情况下,患者的身体完成了回路。主动电极(b)位于手术部位,由一个小的穿刺探针表示。J端的高电流密度会产生强烈的热量(针头J端的电流密度Z大)。返回电极(a)具有较大的表面积,并且位于患者上的不同点(低电流密度)。
双极电外科手术在手术部位通过主动电极和返回电极进行,通常用镊子表示。
电极之间的组织完成了电路,从而在手术部位创建了一个导电路径。不需要患者的返回电极。应该注意的是,电流向两个方向流动。
高频电刀测试仪-高频电外科手术设备波形
电外科手术的工作频率远高于10kHz的去极化阈值。这可以防止过度的神经肌肉刺激以及由于电流流动而引起的电击的高风险,并消除了神经肌肉和心功能障碍的可能性。
波形有三种类型,即切割电流、凝血电流和混合电流。
切割电流使用不间断的、纯波形,具有高平均功率和高电流密度。凝血电流涉及到衰减正弦波的间歇性爆发。混合电流涉及一个占空比修改,并工作与切断电流和凝血电流之间的电压。
在生产过程中,高频手术设备的制造商必须遵守IEC60601-2-2中规定的严格的设计条件。这确保了设备对操作人员和患者的安全,并在正确使用时排除伤害和损伤。需要定期进行性能和安全测试,通常每6至12个月进行一次。
测试通常包括:
目视检查
低频电气安全测试,包括1kHz泄漏电流
不同负荷的输出功率测试(负荷曲线)
高频漏电电流的测量
患者回流电极的检测及其监测
通常,电外科设备的测试仪器必须能够执行多种功能。除了必要的测量外,还需要自动测试序列。对各种患者类型的模拟和自动生成错误场景,允许对相当大范围的功能进行全面测试。