发布时间：2022年11月09日                    作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）

医疗电气设备的检测标准：

随着我国医疗事业的发展和部分医疗设备的升级，我国医疗设备的市场需求急剧增长，客观上促进了我国医疗设备产业的发展。医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，市场容量将继续扩大。

医疗器械设备商品分为三类

1.诊断设备

2.治疗设备

3.辅助设备

二、医疗器械设备检测常用标准

医疗器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2

医疗器械安全规定GB9706.1IEC/EN60601-1

三、医疗器械设备检测相关标准

1、医疗电气设备电磁兼容要求IEC/EN60601-1-2YY0505GB/T18268.26（医疗电气安全检测仪）

2、医用电气设备安全规定IEC/EN60601-1GB9706.1ES60601-1（医用电气安规测试仪）

3、家庭医疗环境中使用的医疗电气设备或系统IEC/EN60601-1-11

4、高频手术设备安全专用要求IEC/EN60601-2-2GB9706.4（高频电刀分析仪）

5、神经和肌肉刺激器IEC/EN60601-2-10YY0607

6、注射泵和控制器IEC/EN60601-2-24GB9706.27（注射泵输液泵分析仪）

7、心电图机IEC/EN60601-2-25GB10793（心电图检测仪器）

8、医用心电监护设备IEC/EN60601-2-27EC13GB9706.25YY1079（医用心电图监测设备）

9、有创血压监测设备IEC60601-2-34YY0783

10、超声医疗诊断和监测设备IEC/EN60601-2-37GB9706.9（医用超声波分析仪）

11、移动心电描系统IEC/EN60601-2-47YY0885

12、医用病床IEC/EN60601-2-52YY0571

13、实验室电气设备的测量、控制和电磁兼容要求IEC/EN61326-1IEC/EN61326-2-6GB/T18268.1GB/T18268.26

14、实验室电气设备的测量、控制和安全规定IEC/EN61010-1GB4793.1

15、试验室确诊(IVD)医疗设备IEC/EN61010-2-101YY0648

16、实验设备用于材料加热IEC/EN61010-2-010GB4793.6

17、自动或半自动实验室仪器用于分析或其他目的IEC/EN61010-2-081GB4793.9

18、牙科设备IEC/EN60601-2-60

19、助听器和助听器系统IEC/EN60601-2-66