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发布时间：2022年12月08日 作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）
由于医疗器械的使用范围比较特殊，我国对医疗器械的安规测试标准比其他电器设备的安规测试标准有所不同，因此需要使用医疗器械专用的安规测试仪进行测试。对于医疗器械的生产、研发单位，泄漏电流的测试Z为严格和全面。包括对地漏电流测试、外壳漏电流测试、患者漏电流及患者辅助漏电流测试，规定不同的人体模拟阻抗（MD），以符合医疗测试的严格要求。
外壳漏电流，从正常使用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件（应用部分除外），经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。
S1：断开一根电源导线
S2：电源极性切换
S3：保护接地闭合/断开
对地漏电流、由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。
患者漏电流、从应用部分经患者流入地的电流或是由于患者身上意外出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。表面间接触电流（Surface to Surface Leakage Current）在正常或是单一故障条件下，设备与地无关联任意两点之间的漏电流，电流从设备的一部分流经人体后流入设备的另一部分。
患者辅助漏电流，正常使用时，流入处于应用部分之间的患者的电流，此电流预期不产生生理效应。
保护接地，是为防止电气装置的金属外壳、配电装置的构架等带电危及人身和设备安全而进行的接地。所谓保护接地就是将正常情况下不带电，而在绝缘材料损坏后或其他情况下可能带电的电器金属部分（即与带电部分相绝缘的金属结构部分）用导线与接地体可靠连接起来的一种保护接线方式。
链接：医疗器械特殊安全标准
