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作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士） 关键词：高频电外科手术电刀分析仪、SECULIFE ES TECH相关标准、EN 50581、EN 61000系列
高频电刀分析仪相关标准：
高频手术电刀分析仪主要用于满足以下法规和安全指令的要求：
DIRECTIVE 2014/35/EU 欧洲议会指令2014/35/EU -于 2014年2月26日召开成员国关于在市场上提供电气产品的法律的协调设备:设计在一定电压范围内使用的设备 (修订版)
DIRECTIVE 2014/30/EU 欧洲议会指令2014/30/ EU- 于2014年2月26日召开成员国关于电磁兼容的法律的协调(修订版)
COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) 2015/863 欧盟委员会2015年3月31日授权指令(EU) 2015/863，修 订欧洲议会和理事会关于限制物质清单的指令2011/65/ EU附件II
REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL 欧洲议会和理事 会12月18日第1907/2006号条例2006年关于注册，评估 ，授权化学品的排放和限制(REACH)，建立一个欧洲化学品管理局，修订指令1999/废除第45/EC号理事会条例 (EEC)第793/93号和委员会条例(EC)第1488/94号，以及理事会指令76/769/ eec和委员会指令91/155/EEC, 93/67 /EEC, 93/105/EC和2000/21/EC
EN 50581 关于危险限制的电气和电子产品评估的技术文件
EN 60529 外壳提供的保护等级(IP代号)
EN 61010-1 一般安全要求-电气测试和测量装置及配件
EN 61000-3-2 电磁兼容性（EMC）-第3-2：限制-谐波电 流发射限值（设备输入电流≤16每相A）
EN 61000-3-3 电磁兼容性（EMC） - 第3-3部分：限制- 公共低压电源系统中电压变化，电压波动和闪烁的限制，对额定电流≤设备16每相， 不受条件连接
EN 61326-1 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第1部分一般要求
